Projekte und Branchen: Ein Auszug meiner bisherigen Tätigkeiten.

Branchen

1. -Aerospace (Schwerpunkt: Engineering Dienstleistung)
   

2. -Medizintechnik (Software, Entwicklung, Fertigung)
   

3. -Turbo Machines (Schwerpunkt: Engineering Dienstleistung)
   

4. -Automotive (Engineering Dienstleistung, Entwicklung, Fertigung)
   

5. -Maschinen- und Anlagenbau (Bereich Windenergie, Entwicklung, Fertigung)
   

Projekthistorie (Auszug)

1. -Interim Management (Interim Head of Quality): Betreuung des QM-Systems und Übergabe an Nachfolger.
   

2. -Interne Prozesstrainings und –workshops.
   

3. -Konzeption und Umsetzung eines Prozesskennzahlensystems für operative Prozesse und für Beschaffungsprozesse auf Grundlage statistischer Analysten und Bewertung von Trends.
   

4. -Planung, Koordination und Durchführung von internen Audits und Überwachung der Umsetzung  der Maßnahmen (DIN EN ISO 9001,
   DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100 oder ISO TS 16949).
   

5. -Unterstützung der präventiven Pannenvermeidung (Automotive) inkl. statistische Analysen, Datenbankrecherche, Anforderungsmanagement und Koordination technischer Maßnahmen. 
   

6. -Unterstützung Transfer von bestehenden Systemen von  EN 9100:2003 zur EN 9100:2009.
   

7. -Zusammenführung zweier QM Systeme (Zusammenschluss von zwei Unternehmen) zu einem gemeinsamen System mit abschließender Zertifizierung gem. EN 9100:2003 (inkl. Analyse, Transfer-Planung und Umsetzung).
   

8. -Neukonzeption einer bestehenden Prozesslandschaft.
   

9. -Konzeption  und Umsetzung von intranetbasierten QM-Systemen mit Dokumentenmanagement.
   

10. -Konzeption von funktionalen Organisationsstrukturen.
    

11. -Neustrukturierung und Konzeption Projektmanagement-Prozesse.
    

12. -Konzeption Qualitätssicherung  eines neuen Standortes.
    

13. -Optimierung Schrottmanagement (mit Kennzahlensystem).
    

14. -Reengineering eines bestehenden QM-System (TS 16949).
    

15. -Betreuung von Unternehmen als (externer) QMB.
    

16. -Vorbereitung und Unterstützung Rezertifizierung TS 16949.
    

17. -Reduzierung  von Qualitätskosten in der Fertigung (Automotive).
    

18. -Neuaufbau / Definition und Umsetzung eines Qualitätskennzahlensystems zur Produktionsoptimierung.
    

19. -Neuausrichtung des Reklamationsmanagement-Systems.
    

20. -Verbesserung der Prozesssicherheit einer Fertigungslinie.
    

21. -Aufbau Projektmanagement.
    

22. -Schnittstellendefinition mit Unterlieferanten zur Optimierung der Geschäftsbeziehung.
    

23. -Intranet Relaunch mit verbesserter Integration des QM-Systems, verbessertes Dokumentenmanagement (Medizintechnik).
    

24. -Vorbereitung und Durchführung interner Audits mit dem Ziel „Prozessoptimierung“ (Medizintechnik).
    

25. -Unterstützung bei Vorbereitung eines bestehenden QM-Systems zur FDA Konformität bzw. ISO 13485 Zertifizierung.
    

26. -Unterstützung der Zulassung eines Medizinproduktes in USA (510(k)-Verfahren).
    

27. -Koordination Zulassung eines Klasse III Medizinproduktes.
    Beratung bezüglich Zulassungsstrategien und Begutachtung bezüglich regulativer medizintechnischer Anforderungen.
    

28. -Unterstützung beim Aufbau eines Risikomanagementsystems (Medizintechnik).
    

29. -Betreuung / Unterstützung Umgestaltung eines ISO 9001 konformen QM-Systems. Ziel: EN 9100 Zertifizierung.
    

30. -Unterstützung beim Aufbau eines Supplier Management Systems.
    

31. -Unterstützung beim Betriebsübergang / Abspaltung des QM-Systems auf Grund Unternehmensaufspaltung.
    

32. -Durchführung von internen Schulungen bzgl. Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung.

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